भारत बायोटेक के यूएस पार्टनर ओक्यूजेन ने बच्चों के लिए यूएस में कोवैक्सिन की मंजूरी मांगी
नई दिल्ली: भारत बायोटेक के यूएस पार्टनर ओक्यूजेन ने 18 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कोवैक्सिन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को आवेदन किया है। "हमें अपनी ईयूए फाइलिंग की घोषणा करते हुए खुशी हो रही है यूएस-फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) हमारे भागीदारों- ओक्यूजेन के माध्यम से," डॉ। रैचेस एला, भारत बायोटेक के नैदानिक प्रमुख COVID-19 टीकों के लिए, ट्विटर पर कहा।
डॉ. शंकर मुसुनुरी, बोर्ड के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी और ओक्यूजेन के सह-संस्थापक। कहा गया है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में बाल चिकित्सा उपयोग के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए फाइलिंग हमारे वैक्सीन उम्मीदवार को यहां उपलब्ध कराने और कोविड -19 महामारी से निपटने में मदद करने की हमारी आशा की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने बुधवार को भारत बायोटेक के COVID-19 वैक्सीन, Covaxin को आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) के लिए मंजूरी दे दी। अनुमोदन आपातकालीन उपयोग सूची के लिए तकनीकी सलाहकार समूह (TAG-EUL) की सलाह पर आधारित था, एक स्वतंत्र सलाहकार पैनल जो WHO को सलाह देता है कि क्या EUL प्रक्रिया के तहत आपातकालीन उपयोग के लिए एक COVID-19 वैक्सीन को सूचीबद्ध किया जाना चाहिए। भारत बायोटेक द्वारा कोवैक्सिन और एस्ट्राजेनेका द्वारा कोविशील्ड और सीरम इंस्टीट्यूट भारत में दो सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले टीके हैं।
